Минздравом подготовлены изменения в главу 25.3 части второй Налогового кодекса Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «О биомедицинских клеточных продуктах», в частности устанавливается размер государственной пошлины за совершение действий при осуществлении государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов.
Как указано в документе, государственная пошлина уплачивается в следующих размерах (в зависимости от видов осуществляемых действий):
- за проведение экспертизы качества биомедицинского клеточного продукта, экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и этической экспертизы при обращении за государственной регистрацией биомедицинского клеточного продукта – 200 000 рублей;
- за проведение экспертизы эффективности биомедицинского клеточного продукта и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения биомедицинского клеточного продукта при государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта – 50 000 рублей;
- за проведение экспертизы эффективности биомедицинского клеточного продукта и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения биомедицинского клеточного продукта, в отношении которого проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена в Российской Федерации, при обращении за государственной регистрацией биомедицинского клеточного продукта – 200 000 рублей;
- за выдачу разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта – 5 000 рублей;
- за выдачу регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта – 5 000 рублей;
- за выдачу дубликата регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта – 5 000 рублей;
- за подтверждение государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта – 50 000 рублей;
- за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт, изменений, требующих проведения биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта, или за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный биомедицинский клеточный продукт, изменений, не требующих проведения биомедицинской экспертизы биомедицинского клеточного продукта – 5 000 рублей;
- за выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования биомедицинского клеточного продукта – 100 000 рублей;
- за выдачу разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования биомедицинского клеточного продукта – 100 000 рублей.
