Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM) предлагает ввести трехлетний переходный период для фармкоманий, во время которого импортеры смогут предоставлять заключение о надлежащей производственной практике (GMP), выданное в других странах, сказала исполнительный директор компании «Янссен» Екатерина Погодина в рамках Российского фармацевтического форума.
Стандарт GMP является базовым отраслевым стандартом качества и включает обширный ряд показателей, которым должны соответствовать фармпредприятия. Зарубежные фармзаводы должны с 2016 года получать сертификат на соответствие GMP, который выдает Минпромторг. До этого они могли предоставлять сертификат, который был выдан в других странах, сообщает ПРАЙМ.
При этом в 2016 году предоставить российский сертификат GMP должны те компании, которые впервые регистрируют свои препараты в России. А с 2017 года компании должны предоставлять такой сертификат для перерегистрации препаратов, которые уже находятся в обращении на рынке РФ.
